Intelligente Laborlösungen für CCIT

Ein Portfolio-Ansatz für flexible Dichtheitsprüfungen und Laborautomatisierung

Anforderungen ändern sich von der frühen Packmittel-Entwicklung bis zur routinemässigen Qualitätskontrolle. Und damit auch der Testansatz. Um in Ihrem Labor qualitativ hochwertige Inspektion für unterschiedliche Probengrössen und Wirkstoffe aufzubauen, benötigen Sie daher eine flexible Teststrategie, die sich an Ihre Bedürfnisse anpasst. Unsere Laborlösungen sind als harmonisiertes Portfolio konzipiert. Jedes System erfüllt eine bestimmte CCIT-Aufgabe und ergänzt die anderen nahtlos.

 

Liegt Ihr Schwerpunkt auf der Entwicklung und Verbesserung von Verpackungen, Transportsimulationen, Lagerstabilitätsprüfungen, Media Fill Inspektionen für kleine Chargen oder Prozesskontrollen? Das WILCO-Laborportfolio unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus. Standardisierte Schnittstellen und eine abgestimmte Datenverarbeitung sorgen dafür, dass die Ergebnisse vergleichbar, konform, rückverfolgbar und auditfähig bleiben.

Durch die Kombination flexibler CCIT-Technologien mit optionaler Labor-Automatisierung bietet das Portfolio effiziente Arbeitsabläufe und reduziert den manuellen Aufwand.

Unsere Portfolioübersicht

NEO DPX – vielseitiges CCIT für kleinvolumige Parenterale

Der NEO DPX ist ein 3-in-1-CCI-Tester, der für die Qualitätskontrolle von kleinvolumigen Parenteralia entwickelt wurde. Er vereint Vakuumabfall, Druckabfall und die LFC-Methode® in einem einzigen System, sodass Anwender je nach Behältertyp und Anwendung die am besten geeignete Technik auswählen können.

 

Geeignet für:

• Glasampullen, BFS-Karten, Kartuschen, Vials und Fertigspritzen
• Flüssigkeitsgefüllte, lyophilisierte und pulverförmige Produkte

 

Nützlich für:

• Entwicklung und Optimierung von Verpackungen
• Vakuumprüfung für lyophilisierte Produkte
• Routinemässige Stichproben
• Prozesskontrolle

NEO HSX – präzise Headspace-Gasanalyse

Der NEO HSX Headspace-Gasanalysator wurde für hochpräzise, zerstörungsfreie Headspace-Analysen entwickelt. Ausgestattet mit der neuesten Lasertechnologie kann der NEO HSX für die Messung von Sauerstoff, Kohlendioxid oder Wasserdampfdruck konfiguriert werden. Das Gerät ist wahlweise mit einem oder zwei Laserköpfen erhältlich.

 

Geeignet für:

• Glasampullen, BFS-Karten, Vials und Fertigspritzen
• Mit Flüssigkeit gefüllte Behälter

 

Nützlich für:

• Entwicklung und Optimierung von Verpackungen
• Media Fill Prüfung
• Routinemässige Stichproben
• Prozesskontrolle

Bombing Station – Beschleunigte Prüfung des Eindringens von Luft/O2 oder CO2

Die Bombing Station dient dazu, den Eintritt von Luft/O2 oder CO2 für die Headspace-Gasanalyse zu beschleunigen. Durch die Simulation erhöhter Druckbedingungen verkürzt sie die Zeit, die für nachweisbare Veränderungen der Headspace-Gaskonzentration erforderlich ist, erheblich.

Dieser Ansatz ist besonders nützlich bei der Bewertung sehr kleiner Lecks bis zu 0,1 µm, bei denen der natürliche Gasaustausch für praktische Laborabläufe zu lange dauern würde.

 

Geeignet für:

• Glasampullen, BFS-Karten, Vials und Fertigspritzen
• Mit Flüssigkeit gefüllte Behälter, lyophilisierte oder trockene Produkte

 

Nützlich für:

• Entwicklung und Optimierung von Verpackungen
• Routinemässige Stichproben
• Prozesskontrolle

Stopper Monitoring – Simulation transportbezogener Risiken

Die Stopperüberwachung befasst sich mit einem kritischen, aber oft unterschätzten Risiko: der Bewegung des Stopfens während des Transports. Die Bombing Station in Kombination mit der automatisierten visuellen Inspektion unterstützt die Risikoanalyse durch die Simulation von Umgebungsdruck, der während der Handhabung und des Transports auftreten kann. Die Bewegung des Stopfens wird von einer Kamera verfolgt und von unserer Software überwacht.

Auf diese Weise können Pharmateams potenzielle Kontaminationsrisiken bewerten und die Robustheit von Behälterverschlusssystemen unter realistischen Bedingungen beurteilen.

Es erweitert die CCIT-Methoden, indem es sich auf die mechanische Integrität und reale Belastungsszenarien konzentriert.

 

Geeignet für:

• Kartuschen, Fertigspritzen
• Flüssigkeitsgefüllte, lyophilisierte und pulverförmige Produkte

 

Nützlich für:

• Entwicklung und Optimierung von Verpackungen
• Simulation von Umgebungsdruck für Transportstudien
• Prüfung der Lagerstabilität

Laborautomatisierung – skalierbare Effizienz für CCIT-Tests

Um einen höheren Durchsatz und eine bessere Reproduzierbarkeit zu erzielen, kann das Portfolio um Laborautomatisierungslösungen erweitert werden. Die robotergestützte Handhabung ermöglicht automatisierte CCIT-Workflows für kleinvolumige Parenteralia und ist sowohl mit NEO DPX als auch mit NEO HSX kompatibel.

Ein Portfolio für pharmazeutische Labore

Alle Designs entsprechen den Anforderungen pharmazeutischer Labore und ermöglichen konsistente Testbedingungen und eine zuverlässige Datengenerierung während des gesamten Produktlebenszyklus.

Zusammen bilden diese Laborlösungen ein kohärentes CCIT-Ökosystem. Jedes System bietet für sich allein einen Mehrwert, aber der eigentliche Vorteil liegt in ihrer Kombination: aufeinander abgestimmte Technologien, gemeinsame Datenphilosophie und Skalierbarkeit von der Entwicklung bis zu Routinetests.