Qualifizierung & Dokumentation

Wir stellen sicher, dass unsere Maschinen die spezifizierten Anforderungen für den vorgesehenen Einsatzzweck erfüllen:

• Während des gesamten Projekts werden etablierte Engineering-Methoden und -Standards angewendet. Diese werden in unseren Qualifizierungsprozesse implementiert.
• Unsere Qualifizierungsabteilung dokumentiert, dass die hergestellten Maschinen die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt und unsere Lösungen mit 21 CFR Part 11 konform sind.

Wir erstellen für Sie eine umfassende Dokumentation, die den Vorschriften der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und Ihren Anforderungen entspricht.