Prozessanalyse-Technik (PAT)

Media-Fill-Inspektion

Jüngste Entwicklungen bei den regulatorischen Standards, insbesondere die Überarbeitungen in Anhang 1 der Guten Herstellungspraxis (GMP) der EU, haben die aseptische Abfüllpraxis erheblich beeinflusst. Der überarbeitete Anhang enthält neue Anforderungen zur Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von sterilen Arzneimitteln. Diese Änderungen erfordern einen strengeren Ansatz, der zu zusätzlichen und umfangreicheren Prüfungen führt. 

Erfahren Sie, wie die Media-Fill-Test mit unseren Lösungen automatisiert werden kann.

Headspace-Analyse für die Prozessanalyse

Neben der Dichtheitsprüfung wird die zerstörungsfreie Headspace-Analyse (HSA) als Prozessanalysentechnik (PAT) eingesetzt.

Entdecken Sie HSA für PAT

Bestimmung der Wasseraktivität mit NIRS

NIRS ermöglicht nicht nur eine schnelle und zerstörungsfreie Bestimmung der Wasseraktivität, sondern bietet auch zusätzliche Vorteile, wie die gleichzeitige Analyse der Materialzusammensetzung und die Quantifizierung der Feuchtigkeit.

Entdecken Sie NIRS für die Bestimmung der Wasseraktivität

Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)

Die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) ist eine wirtschaftliche und kosteneffektive Analysemethode. Sie wird für die Erkennung oder Mengenanalyse von Lyophilisaten, Pulvern, Granulaten usw. eingesetzt. Die NIRS deckt ein sehr breites Spektrum von Anwendungen in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie ab. NIR-Messungen für die Prozessanalyse-Technologie (PAT) können offline, atline oder inline durchgeführt werden.

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