Automatisierte Dichtheitsprüfung
Einige Verpackungsmaterialien erfordern eine 100%ige Integritätsprüfung gemäß Anhang 1 der EU-GMP-Richtlinien. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden und dabei die Produktionskapazitäten nicht zu verringern, werden Hochgeschwindigkeits-Inspektionssysteme eingesetzt. Diese können bis zu 600 Prüflinge pro Minute prüfen. Die Größe der Maschine wird dabei von der Behältergrösse und der erforderlichen Prüfsensitvität definiert.
CCIT für Beutel
R DPP
In der pharmazeutischen Produktion ist die Unversehrtheit von flexiblen Beuteln von entscheidender Bedeutung - insbesondere bei sterilen Flüssigkeiten, feuchtigkeitsempfindlichen Pulvern und diagnostischen Komponenten. Die Dichtheitsprüfungs-Lösungen von WILCO gewährleisten eine 100%ige zerstörungsfreie Prüfung von versiegelten Beuteln direkt an der Produktionslinie.
Hohe Sensitivität & Genauigkeit
Die WILCO LFC method® erkennt Leckgrössen bis zu 10 µm.
Einhaltung der Vorschriften
Erfüllt die Anforderungen von USP <1207>, EU-GMP-Anhang 1 und anderen globalen Standards.
Zerstörungsfreie Prüfung
Ermöglicht 100%ige Inline- oder Chargenprüfungen ohne Beeinträchtigung der Produktintegrität.
Vielseitigkeit
Anwendbar für verschiedene Formen und Größen von Beuteln und unterschiedliche Beutelinhalte.
Unsere automatisierten CCI-Prüfgeräte für Beutel verwenden die neueste Generation von Vakuumabfall-Prüfverfahren, die eine hochsensible und robuste Messung ermöglichen.
Zerstörungsfreie Dichtheitsprüfung
Ermöglicht eine 100-prozentige Inline- oder Chargenprüfung ohne Beeinträchtigung der Produktintegrität. Entscheidend für sterile und hochwertige Produkte wie Injektionspräparate, Biologika oder personalisierte Medikamente.
Große Auswahl an Beutelgrößen und -formen
Ein System mit dieser Prüfmethode kann für unterschiedliche Inhalte sowie für verschiedene Verpackungsformen und -größen verwendet werden. CMOs können daher verschiedene Produkte auf ein und derselben Linie prüfen, sodass Investitionen in mehrere Systeme vermieden werden können.
Unterstützte Bedienerführung
Die WILCO-Benutzeroberfläche MAVIS unterstützt den Bediener während des Betriebs. Ähnlich wie bei einem Smartphone kann der Benutzer auf Widgets zurückgreifen, um personalisierte Inhalte auf dem Farbdisplay anzuzeigen. Der Bediener wird Schritt für Schritt durch das Menü geführt, sowohl für die Inspektion als auch für den Formatwechsel. Die Bedienerführung gewährleistet konsistente und unabhängige Tests.
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