Sterile Arzneimittel erfordern eine 100-prozentige visuelle Inspektion. Da jedes Produkt und seine Verpackung eine spezifische Prüfaufgabe festlegt, können standardisierte Prüfaufbauten zu einer hohen Falschabwurfrate und zu unzufrieden stellenden Prüfergebnissen führen. Eine kundenspezifische Lösung bietet hingegen die Möglichkeit, die kameragestützte Inspektion auf die nächste Ebene zu bringen - speziell für schwierig zu inspizierende Produkte und kleine Chargengrössen.
Was ist die kamerabasierte automatisierte visuelle Inspektion?
Bei der kamerabasierten automatisierten visuellen Inspektion (AVI) werden hochauflösende Kameras, spezielle Beleuchtung und Bildverarbeitungsalgorithmen eingesetzt, um pharmazeutische Produkte und Primärverpackungen auf sichtbare Mängel zu prüfen. Je nach Anwendungsfall können Partikel, kosmetische Mängel sowie Defekte an Behältern oder Verschlüssen erkannt werden. Der optische Aufbau, die Produkthandhabung und die Bildverarbeitungsstrategie werden an das jeweilige Produkt und die jeweilige Inspektionsaufgabe angepasst.
Was lässt sich mit einer kamerabasierten visuellen Inspektion erkennen?
Eine kamerabasierte visuelle Inspektion (AVI) kann so konfiguriert werden, dass sowohl das pharmazeutische Produkt als auch dessen Primärverpackung geprüft werden. Zu den typischen Prüfaufgaben zählen sichtbare Partikel in Flüssigkeiten oder Lyo-Kuchen, Risse, Kratzer, Verunreinigungen und kosmetische Mängel an Behälterwänden, -böden und Verschlusskomponenten. Die erreichbare Erkennungsleistung hängt vom Produkt, der Behältergeometrie, den Fehlermerkmalen und der optischen Konfiguration ab.
Partikel- und kosmetische Inspektion
Prüfaufgaben sind produkt- und prozessspezifisch und erfordern eine individuelle Behandlung, um das bestmögliche Ergebnis zu erzielen. Unsere Vision-CAV-Plattform für pharmazeutische Produkte ist für einen hochflexiblen Aufbau konzipiert, der die Integration verschiedener optischer Aufbauten ermöglicht.
CosmetiX™ - Prüfung von kosmetischen Mängeln
Für die Inspektion von kosmetischen Defekten werden die Prüfmuster um 360° gedreht. Dies ermöglicht die Inspektion von Rissen, Kratzern, Verunreinigungen und anderen kosmetischen Defekten auf dem Boden, der Vialwand und der Bördelkappe.
ParticleTrack™ - Partikelinspektion
Die automatisierte Partikelinspektion unterscheidet zwischen schwimmenden, schwebenden und am Boden abgesetzten Partikeln. Partikel in der Flüssigkeit werden mithilfe von Bildsubtraktions- und Partikelverfolgungsalgorithmen untersucht. Sequenzen von hochauflösenden Bildern werden aufgenommen, während die Flüssigkeit im Inneren des Fläschchens rotiert, wodurch potenzielle Partikel in Bewegung geraten. Das Schleuderprofil wird für jede Prüfaufgabe individuell festgelegt und ist Teil der Prüfspezifikation.
OptiX™ - Der statischer optischer Pfad
Da Bewegungen und Vibrationen die Bildqualität und das Inspektionsergebnis entsprechend beeinflussen können, besteht unsere Philosophie darin, keine beweglichen Teile oder Komponenten im optischen Pfad zu haben, was bedeutet, dass alle Beleuchtungen, Optiken und Kameras einen festen Platz haben und weder schwenkbar noch drehbar sind. OptiX™ ist unsere Basis für hochwertige Bilderfassung und hervorragende Inspektionsergebnisse.
Warum ist ein statischer optischer Pfad für AVI wichtig?
Ein statischer optischer Pfad trägt dazu bei, reproduzierbare Bildgebungsbedingungen aufrechtzuerhalten. Fest installierte Kameras, Optiken und Beleuchtung reduzieren mechanische Schwankungen und sorgen für eine gleichbleibende Bildqualität, was die Qualifizierung vereinfacht und dazu beiträgt, zuverlässige Prüfergebnisse zu erzielen.
Der optische Aufbau
Unsere optischen Aufbauten bestehen aus den neuesten digitalen Hochgeschwindigkeitskameras und Beleuchtungskomponenten. Die Lichtaufbauten und Kameratypen werden entsprechend der individuellen Prüfaufgabe ausgewählt.
Für die kosmetische Inspektion werden die Prüfmuster um 360° gedreht. Dies ermöglicht eine Inspektion auf Risse, Kratzer und andere Defekte an der Behälterwand und am Verschluss.
Zum Beispiel werden bei bestimmten kosmetischen Inspektionen Farbkameras eingesetzt, um Risse sichtbar zu machen.
Wann sollte eine kamerabasierte automatisierte visuelle Inspektion (AVI) eingesetzt werden?
Eine kamerabasierte AVI eignet sich, wenn sichtbare Produkt- oder Verpackungsmerkmale durch optische Bildgebung zuverlässig erfasst werden können. Zu den typischen Anwendungsbereichen zählen die Partikelprüfung in Flüssigkeiten oder Lyophilisaten, die kosmetische Prüfung von Fläschchen und anderen parenteralen Behältern, die Verschlussprüfung sowie Prüfaufgaben im Zusammenhang mit Farbe oder Trübung. Bei Fehlern, die mit herkömmlichen optischen Verfahren nicht ausreichend sichtbar gemacht werden können, sind möglicherweise zusätzliche Technologien wie die Röntgenprüfung oder andere Prüfverfahren erforderlich.
Neben der kosmetischen Inspektion ist die automatisierte Partikelinspektion für parenterale Arzneimittel eine wichtige Aufgabe. Typische sichtbare Partikeltypen, die geprüft werden sollen, sind Metall, Gummi, Glas und Fasern im Bereich von 50-70 µm. Zur Partikelinspektion in Flüssigkeiten werden die Partikel durch Drehen in Bewegung gesetzt. Anschließend werden Bildsequenzen aufgenommen und zur Erkennung der Partikel weiterverarbeitet. Bei gefriergetrockneten oder hochviskosen Produkten kann das Drehen nicht angewendet werden. Hier werden andere optische Aufbauten eingesetzt.
Unsere visuellen Inspektionssysteme bieten die folgenden Vorteile
Zu den wichtigsten Vorteilen des kamerabasierten AVI-Systems von WILCO zählen das anwendungsspezifische optische Design, die reproduzierbare Bildaufnahme und flexible Bildverarbeitungsfunktionen für komplexe pharmazeutische Inspektionsaufgaben.
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