Kombination mehrerer Inspektionstechnologien in einer Maschine

Maximierung der Effizienz und Qualitätssicherung bei pharmazeutischen Verpackungen

Die „perfekte“ Inspektionslinie kann immer ein Balanceakt sein. Einerseits muss die 100-prozentige Unversehrtheit und Reinheit der Behälter gewährleistet sein, andererseits muss ständig um Produktionsfläche gerungen werden, um komplexe Übergaben zwischen Maschinen zu minimieren, falsch zurückgewiesene Behälter zu vermeiden, die zu unnötigem Abfall führen, und einen höheren Durchsatz zu erzielen.

 

Die Trennung der automatisierten visuellen Inspektion (AVI) von der Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen (CCIT) wird zunehmend zu einem Engpass. Jedes Mal, wenn eine Flasche von einer Maschine zur nächsten transportiert wird, steigt das Risiko von Bruch oder kosmetischen Defekten, und die Datenverfolgung wird fragmentierter. Durch die Zusammenführung dieser Technologien auf einer einzigen, integrierten Plattform sparen wir nicht nur Platz, sondern schaffen auch einen robusteren, datengestützten Einblick in die Qualität jedes einzelnen Behälters.

Kombinationsmöglichkeiten

Bei WILCO betrachten wir den Inspektionsprozess als ganzheitliche Aufgabe. Je nach Produkt variiert die ideale Konfiguration. Durch die Integration verschiedener Inspektionstechnologien in eine Maschine wird das Risiko einer Beschädigung der Behälter minimiert, ohne die Produktionslinie zu verlangsamen.

Visuelle Inspektion mit Headspace-Analyse

Die Kombination von AVI mit laserbasierter Headspace-Analyse ist wahrscheinlich die effektivste Methode, um die Langzeitstabilität von sauerstoffempfindlichen, öligen, toxischen oder thermisch versiegelten flüssigen Produkten sicherzustellen.

• Qualitätskontrolle des Verschlusses von Fläschchen: Während Kameras physische Mängel wie verbogene Verschlüsse oder Glassplitter erkennen, bestätigt die HSA die Funktionsfähigkeit der Versiegelung.
• Leckageerkennung: Die HSA wird verwendet, um die Gaszusammensetzung, z. B. die O2-Konzentration, im Inneren des Vials zu messen und so Leckagen zu finden, die eine Kamera einfach nicht erkennen kann.
• Zerstörungsfreie Dichtheitsprüfung: Da der Laser den Kopfraum durchdringt, kann 100 % der Charge geprüft werden.
• Messung des Sauerstoffeintrags: Entscheidend für Produkte, die in Gegenwart von O2 zerfallen.
• Visuelle Inspektion von 1-ml- bis 100-ml-Fläschchen: Auf einer einzigen Plattform kann eine Vielzahl von Formaten verarbeitet werden.
• Statischer optischer Pfad: Durch die Verwendung eines festen optischen Pfads werden die mechanische Komplexität und Vibrationen minimiert, die die hochauflösende Bildgebung beeinträchtigen können.

Visuelle Inspektion mit Nahinfrarotspektroskopie und Headspace-Analyse

Diese „Dreifachkombination“ ist die ultimative Konfiguration für komplexe gefriergetrocknete Produkte. Sie ermöglicht eine umfassende Bewertung: AVI für Partikel und Erscheinungsbild des Lyophilizats, NIR für Restfeuchte und HSA für die Messung von Sauerstoff (O2), Kohlendioxid (CO2) oder des Gesamtdrucks auf Basis der Messung von Wasserdampf (H2O).

Headspace-Analyse mit Nahinfrarotspektroskopie

Bei einigen speziellen Anwendungen liegt der Fokus ausschließlich auf der inneren Beschaffenheit. Durch die Kombination von HSA und NIR wird sichergestellt, dass des Lyophilizat trocken ist (NIR) und die Versiegelung dicht ist (HSA), was eine zerstörungsfreie Alternative zur herkömmlichen Feuchtigkeitsanalyse darstellt.

Die VARIO-Lösung von WILCO

Der VARIO MTX wurde entwickelt, um diese Anforderungen an verschiedene Technologien zu erfüllen, ohne dabei Kompromisse hinsichtlich Geschwindigkeit oder Zuverlässigkeit eingehen zu müssen. Es handelt sich um eine modulare Inspektionsmaschine, die für die anspruchsvollsten pharmazeutischen Umgebungen konzipiert ist.

• Robustheit durch OptiX™: Unsere statische optische Pfadtechnologie sorgt dafür, dass die Kameras ein klares, konsistentes Bild des Produkts erhalten. Diese Stabilität und die Eliminierung von Vibrationen ermöglichen die hohen Erkennungsraten und niedrigen Fehlerquoten, die Qualitätsmanager benötigen.
• Vollständige Integration von AVI mit HSA und NIRS: Wir „montieren” nicht einfach verschiedene Sensoren, sondern integrieren sie in ein einziges Steuerungssystem. Das bedeutet eine einzige HMI, einen einzigen Chargenbericht und einen einzigen Validierungsaufwand für eine umfassende Inspektionssuite.
• Bewährte Anpassung: Wir wissen, dass jeder Prozess einzigartig ist. Wir haben erfolgreich hochkomplexe Konfigurationen für globale Pharmahersteller implementiert.
• Hohe Geschwindigkeit: Die VARIO-Plattform ist auf Durchsatz ausgelegt und unterstützt Konfigurationen mit 300, 400 und bis zu 500 Behältern pro Minute.
• Rückverfolgbarkeit: Integrierte Codeleser stellen sicher, dass jedes Inspektionsergebnis mit dem jeweiligen Behälter verknüpft ist, und unterstützen so Ihre Track & Trace-Anforderungen.

VARIO MTX ist ideal für:

• 100 %-Prüfung von Vials mit Lyophilisaten: Bewältigung der besonderen Herausforderungen durch Feuchtigkeit und Vakuum.
• Ampullen: Schnelle Leck- und Partikelerkennung.
• Glas- und Kunststoffbehälter: Flexible Handhabung für unterschiedliche Materialien.
• Gesamtes Produktsortiment: Optimiert für flüssige, lyophilisierte und feste Produkte.

Durch die Kombination dieser Technologien führt VARIO MTX nicht nur Inspektionen durch, sondern bietet auch einen umfassenden Qualitätssicherungsschutz für Ihre wichtigsten Produkte.