Automatisierte Headspace-Analyse
2003 hat Wilco das erste inline Headspace-Analyse System in Betrieb genommen. Seither wurde die Technologie kontinuierlich weiterentwickelt. Mit der neuesten Generation der HSA-Technologie wurde ein Meilenstein in Bezug auf Messgeschwindigkeit und Nachweisgrenzen erreicht.
SPECTRA HSX 100
Das SPECTRA HSX 100 besticht durch sein hochempfindliches Lasersystem und die Flexibilität, auf kleinem Raum für individuelle Anforderungen konfiguriert zu werden. Die kompakte Inspektionsplattform ist für die zerstörungsfreie Headspace-Analyse von pharmazeutischen Verpackungen mit veränderten Headspace-Bedingungen entwickelt worden.
Sensitiv
Das NEO HSX verwendet WILCO Laserköpfe der 4. Generation mit branchenführender Empfindlichkeit
Kompakt
Geringe Stellfläche für den Einsatz in kleinen Laboren und Produktionsbereichen
Intuitiv
Die Bedienoberfläche MAVIS ermöglicht eine intuitive Maschinenbedienung und erfüllt die Anforderungen von 21 CFR Part 11.
Mehrere Laserköpfe
Einzel- oder Doppellaser können für die Messung von einem oder mehreren Gasen integriert werden.
Das SPECTRA HSX 100 ist eine mobile und sehr kompakte Inspektionsplattform, die für die zerstörungsfreie Headspace-Analyse von pharmazeutischen Verpackungen wie Fläschchen oder Ampullen entwickelt wurde. Glas- oder Kunststoffbehälter von 2 ml bis zu 100 ml können mit einer Geschwindigkeit von bis zu 100 Prüflingen pro Minute inspiziert werden. Der Laser verfügt über eine automatische Höhenverstellung für einen einfachen Formatwechsel.
Inspektion von mehreren Gasen
Mit unserer neuesten Lasergeneration erreichen wir eine branchenführende Empfindlichkeit. Optional können zwei verschiedene Laserköpfe integriert werden, um sowohl den Partialdruck von Sauerstoff oder Kohlendioxid als auch den Gesamtdruck im Prüfling zu prüfen.
Intuitive Bedienung
Das SPECTRA HSX ist mit unserer Bedienoberfläche MAVIS ausgestattet. Der Bediener wird durch den Prüfvorgang geführt und visuell über den Fortschritt des Prozesses informiert.
Eigenschaften
- Einsetzbar für Vials und Ampullen
- Bis zu 2 Laserköpfe
- Neueste Generation von HSA-Lasern
- Anpassbare Oberfläche durch Widgets
- Erweitertes Rezepturverwaltungssystem
- Verbesserte Konnektivität, Berichts- und Backup-Funktionen
- Integriertes Online-Verifikationssystem
- Kompakte und mobile Bauweise
- Maschinendesign nach GMP-Richtlinien
- In Übereinstimmung mit UL-Anforderungen
- Prüfverfahren bevorzugt nach USP1207
- Automatische Retest-Funktion für nicht geprüfte Behälter
- Automatische Höhenverstellung des Lasers
SPECTRA HSX 300
Die Überprüfung qualitätsrelevanter Merkmale im Headspace, z.B. in lyophilisierten und flüssigkeitsgefüllten Vials, erfordert zerstörungsfreie und robuste Prüftechnologien. Die SPECTRA HSX besticht durch ihre hochempfindlichen Lasersysteme und die Flexibilität, die Dichtheitsprüfung individuell auf verschiedene Anforderungen abzustimmen.
Neueste Generation von HSA-Laserprüfköpfe
Mit der neuesten HSA-Generation setzen wir neue Meilensteine in Bezug auf Empfindlichkeit und Inspektionsgeschwindigkeit.
Integriertes Online-Kalibrierungssystem
Das integrierte Online-Kalibrierungstool verifiziert die korrekte Kalibrierung während mehrstündigen Produktionsläufen.
Reibungsloser Containertransport
Druck und Reibung auf die Prüflinge sind minimiert um das Risiko von Beschädigungen zu verringern.
Die SPECTRA HSX 300 ist eine kompakte Inspektionsplattform, die für die zerstörungsfreie Headspace-Analyse von pharmazeutischen Verpackungen entwickelt wurde. Durch die ständige Weiterentwicklung des Lasersystems kann es für höchste Anforderungen eingesetzt werden. Zudem bietet es die Flexibilität weitere Prüftechnologien zu integrieren.
Das System ist in der Lage von 2ml Vials bis zu großen Flaschen oder andere Verpackungsarten zu prüfen. Je nach den gegebenen Bedingungen und Anforderungen können bis zu zwei Testköpfe integriert werden. Durch die Erhöhung der Anzahl der Testköpfe kann entweder der Durchsatz oder die Empfindlichkeit verbessert werden.
Unterschiedliche Laser
Optional können zwei verschiedene Laserköpfe integriert werden, um sowohl den Partialdruck von Sauerstoff oder Kohlendioxid als auch den Gesamtdruck im Inneren des Prüflings zu prüfen. Zusätzlich kann ein Modul zur NIR-Spektroskopie für die Bestimmung der Restfeuchte in Lyophilisaten oder ein Barcodeleser zur Prüflingsidentifikation integriert werden.
Eigenschaften
- Durchsatz bis zu 300 Prüflingen pro Minute
- 2ml bis zu 100 ml Behälter
- Zerstörungsfreie Headspace-Analyse von Vials, Spritzen, Ampullen
- Deterministisches CCIT-Verfahren bevorzugt nach USP 1207
- Anwendbar für Glas- und Kunststoffbehälter
- Einfache Formatumstellung
- Gestaltung nach GMP-Richtlinien
- Datenverarbeitung in Übereinstimmung mit 21 CFR part 11
- Zuverlässiger Durchtransport der Prüflinge
- Werkzeuglose Formatumstellung
- Optionale Integration von visuellen Inspektionssystemen
- Optionale Integration eines 2D-DataMatrix-Code-Lesegeräts
- Optionale Integration eines NIRS-Moduls für Restfeuchte und Lyo-Defekte
SPECTRA HSX 500
Die Überprüfung qualitätsrelevanter Merkmale im Headspace, z.B. in lyophilisierten und flüssigkeitsgefüllten Vials, erfordert zerstörungsfreie und robuste Prüftechnologien. Die SPECTRA HSX 500 ist so konzipiert, dass sie die höchsten Anforderungen an Empfindlichkeit und Durchsatz für die automatisierte Headspace-Analyse erfüllt, da bis zu 10 Prüpfköpfe integriert werden können.
Neueste Generation von HSA-Laserprüfköpfe
Mit unserer neuesten Generation der Headspace-Analyse setzen wir neue Meilensteine in Bezug auf Empfindlichkeit und Inspektionsgeschwindigkeit.
Integriertes Online-Kalibrierungssystem
Um die korrekte Kalibrierung des HSA-Systems während mehrstündiger Produktionsläufe zu überprüfen, wurde ein Online-Kalibrierungstool integriert.
Integration von mehreren HSA-Prüfköpfen
Die SPECTRA HSX 500-Plattform kann für die höchste Empfindlichkeit und einen hohen Durchsatz bis zu 10 Prüfköpfe aufnehmen.
Die SPECTRA HSX 500 ist eine Inspektionsplattform, die für die zerstörungsfreie Headspace-Analyse für pharmazeutische Verpackungen mit veränderten Headspace-Bedingungen entwickelt wurde. Die Headspace-Analyse kann für die Prüfung von Restsauerstoff, Vakuum oder die Dichtheitsprüfung (CCIT) angewandt werden.
Aufgrund der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Laser Headspace-Systems erfüllt die SPECTRA HSX 500 höchste Anforderungen und bietet die Möglichkeit, weitere Prüftechnologien hinzuzufügen. Abhängig von den gegebenen Bedingungen können bis zu zehn Prüfköpfe integriert werden. Durch die Erhöhung der Anzahl der Prüfköpfe werden sowohl der Durchsatz als auch die Empfindlichkeit verbessert.
Integration zusätzlicher Inspektionsmethoden für Vials
Die Integration von NIR-Spektroskopiemodulen zur Feuchtedetektion in Lyophilisaten oder Barcode-Lesegeräten zur Behälteridentifikation ist optional. Auch die Kombination mit anderen Inspektionsplattformen, wie z.B. der automatisierten visuellen Inspektion, ist vorbereitet.
Eigenschaften
- Prüfleistung von bis zu 500 Prüflinge pro Minute
- 2ml bis zu 100 ml Behälter
- Zerstörungsfreie Headspace-Analyse von Vials, Spritzen, Ampullen
- Deterministisches CCIT-Verfahren bevorzugt nach USP 1207
- Einfache Formatumstellung
- Anwendbar für Glas- und Kunststoffbehälter
- Anwendbar für flüssige, lyophilisierte und feste Produkte
- Objektschonender Durchtransport
- Werkzeuglose Formatumstellung
- Design nach GMP-Richtlinien
- Datenverarbeitung in Übereinstimmung mit 21 CFR part 11
- Optionale Integration von visuellen Inspektionssystemen
- Optionale Integration eines 2D-DataMatrix-Code-Lesegeräts
- Optionale Integration eines NIRS-Moduls für Restfeuchte und Lyo-Defekte
